商业世界网

全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗在中美连续达成IND里程碑

波士顿2024年8月2日 /美通社/ -- 2024年7月29日至31日，全球mRNA行业最重要的学术会议之一——"第四届mRNA疗法峰会"在美国波士顿如期举办。400多名来自世界各地的行业资深人士，以及65位mRNA研发领域的知名专家齐聚波士顿，就mRNA领域的新突破与应用领域的拓展进行了深入的探讨和交流。成都威斯津生物医药科技有限公司联合创始人宋相容教授应邀参会。作为全球首款获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗（WGc-043注射液）的研发团队学术带头人，宋相容教授在会上分享了WGc-043的最新研究数据和技术突破，并向与会专家学者详细解读了威斯津生物在mRNA领域"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"的"中国范式"。

成都威斯津生物

这不是威斯津生物WGc-043项目第一次在重要的国际舞台上亮相。

今年1月，WGc-043因为其出色的临床表现在德国柏林"第三届mRNA疗法峰会"上获得广泛关注；随后，在3月份召开的"第5届疫苗创新国际论坛（VIF）"上，WGc-043又以其技术路线和研究成果受到好评；5月，WGc-043连续在美国获批IND、在中国受理IND，更是在业内引发热评，让威斯津生物跻身全球mRNA疫苗研发的先行者之列。

mRNA技术在癌症、罕见病和传染病领域的应用是当下mRNA领域热点，也是突破点之一。就在本届峰会举办前不久，美国食品药品管理局（FDA）批准上市了一款mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRESVIA（mRNA-1345）。业内普遍认为，应用于癌症、心脑血管疾病和遗传疾病的mRNA新药，也将陆续获得突破。

威斯津生物的WGc-043就是其中的领跑者。

WGc-043诞生于威斯津生物肿瘤治疗性疫苗平台，获批的两个适应症为实体瘤和淋巴瘤。在技术路线上，WGc-043全面运用了威斯津生物在mRNA底层研发上获得的突破性技术，包括在递送载体、序列设计以及放大化生产方面的最新研发成果。这使得其在安全性和有效性两方面的表现都稳定且出色。最新的数据显示，WGc-043项目在肿瘤末线病人上开展的IIT表现出了非常好的安全性，未见三级及以上毒性。对终末期鼻咽癌（NPC）和NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）患者而言，WGc-043的重大意义在于，一旦上市，就能终结这两类恶性肿瘤的终末期患者无药可用的现状。

会议期间，宋相容教授还应邀介绍了威斯津生物在mRNA创新药研发上的推动策略。

成都威斯津生物医药科技有限公司联合创始人、总经理宋相容教授

在她看来，mRNA行业面临的最大挑战在于mRNA的蛋白表达量以及递送系统的效率，需要进一步提高有效性和安全性，同时降低生产成本。而当下最常见的一个误解认为：只要能获得一个新的脂质分子，能较为高效地实现蛋白翻译就可以成功研发新药，忽视了新辅料面临的安全性问题，进而导致药品研发夭折。有鉴于此，威斯津生物自研发之初就确立了底层突破有效性和安全性的逻辑，最终实现了底层关键技术的突破，并获得多项国际专利，搭建起5大研发平台，布局了20余个产品管线。

始终坚持创新推动，产、学、研、医、检协同前行，威斯津生物倡导的"深耕底层技术——产学研医协同推动——完善研发平台——推进创新成果转化"模式，稳健中透着积极，被与会人士评价为mRNA领域的"中国范式"。

29日至31日的全球mRNA疗法峰会，还全面讨论了mRNA药物的最新临床数据、平台开发、监管洞察等多个方面的议题，并就罕见病、肿瘤、个性化医疗、基因编辑和细胞治疗等前沿应用领域进行了深入交流。

宋相容教授表示，能在这样一个重要的平台上展示威斯津生物的研发成果很有意义，"mRNA技术为治疗恶性肿瘤提供了新的希望和新的选择，我们的研究彰显了这一疗法在安全性和有效性方面的巨大潜力。"