商业世界网

香港2024年10月30日 /美通社/ -- 面对不断变化的局势，技术创新依旧是生物医药企业长远发展永恒的主旋律，为企业源源不断地注入生命力，持续推动研发"从0到1"转化以及商业化成功。近期，维亚生物参与投资孵化的企业又有新的动态：Seraxis、Arthrosi、Antag、Cybrexa、Basking研发进展顺利；天境生物、HAYA达成重要合作等。

Seraxis宣布获得FDA批准SR-02替代胰岛素用于1型糖尿病的临床研究

Germantown，MD——2024年10月15日， Seraxis，一家由维亚生物参与投资的临床阶段再生医学公司，已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的调查新药（IND）申请的批准，将进行I/II期临床研究。SR-02是首个获FDA批准在人体中进行测试的重编程干细胞衍生胰腺产品候选药物，有望成为胰岛素依赖型糖尿病的功能性治愈方案。

Arthrosi与一品红合作研发的痛风创新药AR882在国内临床II期试验中取得优异数据，且获得FDA授予AR882用于痛风石性痛风的快速通道资格

据一品红消息，由维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics, Inc.（以下简称："Arthrosi"），与一品红药业股份有限公司（以下简称"一品红"）合作研发的在研1类创新药AR882治疗原发性痛风伴高尿酸血症的国内II期临床试验中取得优异数据。

II期阶段临床试验的主要目的旨在探索AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的最佳给药剂量方案和初步评价其有效性及安全性。主要终点指标为治疗8周时血清尿酸<360μmol/L的受试者百分比。AR882在治疗6周时就体现出了卓越的有效性，75mg AR882相对非布司他已体现出了优效（P<0.001）。同时AR882表现出良好的耐受性，无任何重度不良反应发生。临床中观察到的轻中度不良反应包括腹泻、头疼、上呼吸道感染。AR882完全不影响患者本身合并症的病情管理调整，患者合并症情况稳定。

此前8月19日，Arthrosi宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AR882快速通道资格，以用于治疗患有痛风石的痛风患者。

Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药（IND）申请

丹麦哥本哈根——Antag Therapeutics是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽（GIP）受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司，于2024年10月9日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受其主要分子AT-7687的IND申请。这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验，以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果，研究对象为健康肥胖个体。

Cybrexa宣布首位卵巢癌二期试验患者接受同类首创肽-药物偶联物CBX-12给药

康涅狄格州纽黑文——2024年10月7日，Cybrexa Therapeutics，一家由维亚生物参与投资孵化的、正在开发一类新型肿瘤靶向肽-药物偶联物（PDC）疗法的临床阶段肿瘤学生物技术公司宣布，在评估CBX-12对铂类药物耐药或难治性卵巢癌患者疗效的二期临床试验中，首位患者已接受给药。CBX-12是一种同类首创的PDC，利用Cybrexa的专有alphalex™技术，将强效且已获验证的拓扑异构酶1（TOP1）抑制剂依喜替康直接递送至肿瘤细胞，同时保护健康组织不受伤害。此次试验启动之前，一期试验结果充满希望，显示CBX-12在卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胸腺癌、胆囊癌和结直肠癌中表现出广泛的活性，且安全性特征可控。

天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作

中国杭州—— 2024年9月25日，天境生物（以下简称"天境"），一家由维亚生物参与投资的，聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。这一战略合作充分结合了天境生物在创新药领域的卓越研发和生产能力与赛诺菲在中国市场的成熟商业化网络和渠道优势，旨在为癌症患者带来更多突破性治疗方案，满足目前尚未得到充分满足的临床需求。

根据协议条款，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，以及特定的注册和销售里程碑付款；潜在总对价最高不超过 2.13亿欧元（约合17亿人民币）。

Basking在急性缺血性中风的可逆溶栓药物BB-031的临床2期试验中实现首次给药

美国俄亥俄州哥伦布市——2024年9月10日，Basking Biosciences（简称：Basking），一家由维亚生物参与投资孵化的，正在开发新型急性溶栓治疗的临床阶段生物制药公司，宣布在RAISE临床试验中实现首次给药，该试验将评估BB-031在急性缺血性中风（AIS）患者中的疗效。

HAYA宣布与礼来达成合作，共同利用专有RNA平台发现治疗肥胖及相关代谢疾病的新型调控基因组靶点

瑞士洛桑和美国圣地亚哥——2024年9月4日，由维亚生物参与投资孵化的HAYA Therapeutics是一家开创性采用精准RNA引导的调控基因组靶向治疗慢性疾病的生物技术公司，宣布与礼来签订了一项多年合作协议。双方将利用HAYA先进的RNA引导的调控基因组平台支持针对肥胖及相关代谢疾病的临床前药物发现。合作方将鉴定多个调控基因组衍生的RNA靶点，以治疗这些慢性疾病。

根据合作协议的条款，HAYA将收到一笔首付款，包括股权投资，并有资格获得高达10亿美元的临床前、临床和商业里程碑付款，以及产品销售的特许权使用费。