国家药监局制定并启动血液制品智慧生产监管三年行动计划。
在北京时间5月31日,人民网发布了一则新闻(由孙红丽记者报道),国家药品监督管理局(NMPA)的党组书记兼局长李利主持了一次会议。会议上,他们聚焦于制定并执行《2024年至2026年血液制品生产智能监管三年行动计划》。目标是在2026年底前全面实现血液制品生产的信息化管理,以此提升监管效率,确保产品质量安全可靠。
会议强调,信息化是驱动药品监管现代化的关键驱动力。该行动计划对于推动血液制品生产商进行数字化转型,以及推动整个行业的高质量发展具有深远意义。各级药品监管机构需全力以赴,遵循先行实施和逐步推广的原则,引导企业有条不紊地进行信息化改造。这将涵盖原料血浆进厂、生产、检测等全流程,通过信息化技术准确记录所有生产与检验过程中的数据,确保数据的真实性、完整性和可追溯性,以保证生产活动的合规性。
未来,NMPA计划每年年底对行动计划的执行情况进行通报,并适时派遣督导小组进行监督核查,以确保血液制品生产智能监管工作的顺利进行和按时达成目标。
会议强调,信息化是驱动药品监管现代化的关键驱动力。该行动计划对于推动血液制品生产商进行数字化转型,以及推动整个行业的高质量发展具有深远意义。各级药品监管机构需全力以赴,遵循先行实施和逐步推广的原则,引导企业有条不紊地进行信息化改造。这将涵盖原料血浆进厂、生产、检测等全流程,通过信息化技术准确记录所有生产与检验过程中的数据,确保数据的真实性、完整性和可追溯性,以保证生产活动的合规性。
未来,NMPA计划每年年底对行动计划的执行情况进行通报,并适时派遣督导小组进行监督核查,以确保血液制品生产智能监管工作的顺利进行和按时达成目标。
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