今年41个中药品种申请保护，药企申报积极性提高
近期，华森制药的甘桔冰梅片、幸福制药的生血宝合剂、汉方制药的复方黄柏液涂剂、羚锐制药的通络祛痛膏、希尔安药业的麝香追风止痛膏共5个中药保护品种获国家药监局批准，被继续给予二级保护，最长延长保护期限至2030年7月。
对此，华森制药在公告中表示，“本次国家药监局批准继续给予公司药品甘桔冰梅片二级保护，并延长保护期，将有利于继续提升产品的核心竞争力，对公司的生产经营产生积极的影响。”
幸福制药通过企业公众号表示，“公司创新专利新药生血宝合剂再次获得国家《中药保护品种证书》。此次保护期限的延长，将进一步增强患者信赖，提升市场竞争力和品牌影响力。”
据统计，今年以来，共有28款药品的中药品种保护申请获批（不含补充申请/变更）。其中，妇炎泰颗粒和心速宁胶囊获得首家中药二级保护品种资格；肾宝片等13个中药品种获批延长保护期；银杏二萜内酯葡胺注射液等8个中药品种初保申请获批；芪麝丸等5个中药保护产品获批续保。
值得关注的是，近年来，申请保护的中药品种数量逐年增加。数据显示，2022年我国中药品种保护申请受理数量为23项，2021年的受理数量为22项，2020年受理数量12项。据梳理，截至目前，2023年已有41项中药品种保护申请获得受理，受理数量超过去年全年。其中，金嗓子喉片等28个品种申请初保，宣肺止嗽合剂等13个品种申请续保。
据了解，2022年12月25日至2023年1月24日，国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，进一步激发医药企业申请中药保护品种的积极性。
根据《征求意见稿》，优质中成药品种不仅享有专用标识和市场独占的权益，更与基药目录、保险政策及公立医院药品采购相衔接。《征求意见稿》新增“国家基本药物目录的遴选，优先考虑中药保护品种”、“医保目录的调整优先支持一级、二级中药保护品种”等内容。
同时，《征求意见稿》促进中药品种持续创新，避免“一保永逸”。《征求意见稿》要求，中药品种保护期届满后，不得再以相同的事实和理由获得保护；做出新的显著改进或者提高、符合规定情形的，可以再次获得中药品种保护。
民生证券研报指出，《中药品种保护条例（修订稿）》的出台，将增加优势品种的终端需求和市场竞争力。中药保护条例利好兑现在即，有望加速中成药销售，推动中成药创新研发。
（综合自国家药监局官网、深交所、企业公众号、民生证券研报等）
