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　　医疗器械科技创新是国家科技创新体系的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要动力和支撑。近年来，我国相关部门发布了一系列规章制度，对医疗器械监督管理各环节进行规范，在政策、资金、人才、技术等各个方面给予大力支持，为医疗器械产业的健康稳步发展创造了有利的政策环境。

　　经过多年的发展，中国医疗器械行业已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。据iiMedia Research以及《医疗器械蓝皮书》数据显示，我国目前已成为世界第二大医疗器械市场，并且正以每年10% 左右的速度攀升。而在我国医疗器械行业巨大发展潜力的背后，医疗器械科研成果全生命周期内也面临着诸多挑战。

　　为贯彻落实《国务院关于支持北京城市副中心高质量发展的意见》《北京城市副中心医药健康产业发展三年行动计划(2023-2025年)》，进一步促进北京市医药健康产业的高质量发展，由中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、首都医科大学附属北京潞河医院联合主办的2024年中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会“第四届临床医学研究与医学动物实验大会” 暨“医疗器械科研成果转化全生命周期服务学术会议”将于2024年7月20日落地北京市通州区。

　　本次大会以“新思维、新模式、强基础、重转化”为主题，聚焦医疗器械科技成果转移、转化，从成果专利保护、早期概念验证、临床前动物试验、临床试验与注册申报、成果转化、资本运作及股权设计提供一站式服务，邀请国家专利局以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心领导、行业专家学者、医疗器械相关企业代表参会并作论坛报告，致力于打造一个全周期、全要素、全链条的互动平台。

　　这是临床医学研究与医学动物实验大会的第四次举办，持续聚焦“新思维、新模式、强基础、重转化”的大会主题，更是一场涵盖医疗器械科研成果转化全生命周期的挑战与应对的学术与产业大会。

　　“主论坛+三大分论坛”，打通医疗器械科研成果转化全生命周期

　　医疗器械科研成果转化是医疗领域创新发展的重要环节，这一环节包括从医疗机构、科研机构、企业或个人中孵化出医疗器械科技创新成果，进行验证、试验和申报等环节，并最终将成果推向市场，供医疗机构和患者使用。长期以来，我国高校科研转化率徘徊在4%~5%之间。从实验室研究到市场应用，医疗器械科研成果的转化需要经历一系列复杂的过程。

　　为了打通医疗器械科研成果转化的全生命周期，串联医疗器械科研转化多个关键环节，此次大会设置了一个主论坛及三个分论坛，包括专题报告、学术探讨、经验分享、互动交流等多个环节，采用线上与线下相结合的方式，全方位挖掘专家对医疗器械科研成果转化全生命周期的经验与思考。

　　2023年底，工业和信息化部、国家卫生健康委在北京召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，要持续加强顶层设计，完善医疗器械法规标准，强化部门政策协同，健全体制机制保障。要加强关键核心技术攻关，聚焦前沿引领和短板弱项，创新组织实施方式，推动产品全链条突破。借此，大会在主论坛以“成果转化的顶层设计到实践探索”为主题，邀请中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会主任委员、通和立泰总经理李英俊;中国研究型医院学会医工转化专委会主任委员黄钢;中国研究型医院学会医工转化专委会副主任委员张苏华;首都医科大学附属北京潞河医院党委副书记、院长吴英锋以及北京通州区领导、院士等相关科研专家等。

　　此外，大会的三个分论坛以医疗器械全生命周期为线索，聚焦概念验证、临床前/临床CRO及医院临床创新实践三个重要主题。

　　医疗器械产品开发的第一步，是对科研成果进行初步概念验证。在早期科研成果与产品原型间，往往存在一条鸿沟，需要通过专业团队的技术可行性、商业可行性验证等服务跨过鸿沟，开发出有市场价值的产品。因此，概念验证中心的建设至关重要。概念验证中心是高校与各类机构合作运营的创新组织，对实验室发明等早期科研成果的商业化可行性进行验证。目前，国内已有多所高校或组织设立概念验证中心，帮助提高科研成果转化的成功率。

　　在我国的医疗器械产业中，临床前/临床CRO承担了不可替代的角色。凭借更聚焦的专业优势、更前沿的技术和经验、以及完备的组织服务能力，CRO能够帮助研究机构或医院确保研究的合规性、可靠性和成功率。通过与CRO合作，医疗器械公司也能更好应对临床研究的挑战，从而更有效地将安全与先进的医疗器械引入市场。从事医疗器械临床前试验的综合性大动物平台的通和立泰，已经递交审核、签发400余份医疗器械临床前评估报告。

　　医疗卫生机构的大量临床经验、技术储备、患者需求、市场实际等要素，蕴藏和产生了大量可转化的创新创意、科技成果。尽管医疗卫生机构在科研成果转化中面临资金、设备开发、商业运作、市场营销等诸多挑战，但医生既是医疗器械产品的使用者，也是医疗器械产品创新的推动者，甚至是技术的研发者。如今，国内多所医院正在借助相关平台机构推动科研成果转化，首都医科大学附属北京潞河医院便在通州区科学技术委员会、通州区卫生健康委员会、中关村科技园区通州园管理委员会及通州区经济和信息化局的指导下，结合自身优势，积极联合医药健康企业，打造了以医产协同为特色的“北京城市副中心医产协同创新中心”。

　　汇聚政产学研医多方资源，带来医疗器械科研转化的生动实践

　　除贯穿医疗器械科研转化的全生命周期外，本届大会还有一大亮点在于，汇聚政产学研医多个维度的重磅嘉宾，包括政府领导及相关部门负责人、学者教授、临床专家、相关企业及知识产权专家等，覆盖医疗器械科研转化的多个圈层平台资源，分别从政策层面、技术创新、临床实践及科研成果转化经验等多方面展开分享。

　　届时，大会也将邀请众多行业标杆企业、行业协会以及临床专家、学者参与高端对话，分享他们在科研成果转化方面的创新实践。

　　2024年中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会“第四届临床医学研究与医学动物实验大会” 暨“医疗器械科研成果转化全生命周期服务学术会议”召开在即，作为国内高水平、多维度的临床医学研究与医学动物实验大会，将构建广阔的交流与合作平台，促进政产学研医互联互通，汇聚产业各方力量，赋能医疗器械产业高质量发展。

　　此次大会将是一个重要窗口，照见医疗器械科研成果转化的前进之路。7月20日，北京通州，更多惊喜亮点，不见不散!

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