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      数字疗法领域捷报频传。

 

      今年7月，脑动极光境外发行上市获中国证监会备案，距其成为“中国数字疗法第一股”更进一步。而在更早时间，今年6月初，肌骨康复数字疗法企业Sword Health也宣布完成了约1.3亿美元的融资。这也使得Sword Health的融资总额达到3.4亿美元，公司估值达到30亿美元，俨然成为数字疗法领域新的独角兽。从整体行业来看，虽然2024年H1，全球医疗健康投融资的阶段性下行趋势仍在持续，但是《2024年H1全球医疗健康投融资分析报告》指出，2024年上半年全球共完成医疗健康领域一级市场投资1197笔，累计融资307亿美元。相比2023年同期，由于交易数量下降，平均融资金额反倒出现29.97%的逆势大幅上涨。其中，全球数字健康领域融资317次、合计46亿美元。数据同比有所回升。即便从国内来看，数字健康领域也是资本出手最多的领域，在2024年上半年，国内数字健康领域融资次数达272次；其中种子轮/天使轮融资交易数量更是位居细分领域之首，计61次。大量数字健康创新企业仍在涌现，并被资本看到。而聚焦到数字疗法领域，2024年全球范围内数字疗法领域累计完成26次投融资。其中不乏我们此前提到的Sword Health等企业。而国内包括千丘智能等进行自闭症数字疗法研发的企业也相继获得融资。

数字疗法领域部分海外企业投融资情况（不完全统计）

 

       数字疗法领域发展势头向好。动脉网也观察到，数字疗法领域正在从实现临床价值进一步向实现商业价值迈步——越来越多不同类型主体纷纷投身其中、逐步找准自身定位，落地场景也一一出现，大量数字疗法企业迎来了新发展，支付方的闭环也在进一步形成。为了更好地探索数字疗法乃至是数字健康未来的发展前行方向，中国首个围绕数字疗法及数字健康全链生态的全球性大会2024数字疗法大会，将于8月30日-8月31日在“全球数字疗法创新岛”海南省召开。大会将聚焦数字健康国际前沿趋势、临床科室场景案例、产业链生态融合协同，通过国际创新产品、创新技术评选、临床场景需求征集、生态合作需求对接、前沿主题峰会、早期项目路演等多元形式，打造数字健康全产业链交流对接平台。

 

      目前大会正在开启参会报名，诚邀您共同探讨数字健康的未来。

     （大会概况：https://www.vbdata.cn/1518978024）

 

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       参与者多元化，赛诺菲、京东健康、华为等加速融合数字疗法

 

       变化正在发生。以往，疾病传统干预方式覆盖药品、器械、服务和其他。其中，服务是由医生基于专业知识和经验来提供，面临水平不一、不可复制和人均效益有限等问题。而数字疗法则实现了服务的数字化。随着数字疗法诞生，围绕预防、治疗、康复，数字疗法又分别延伸出数字疫苗、数字药、数字医嘱等诸多内涵。

       越来越多行业从业者无疑意识到了数字疗法的价值，参与角色正日益变得多元，逐步覆盖医疗健康领域的各个环节。而随着参与者主动投入到数字疗法生态的建设中，进一步促成了整个生态的飞速发展——

 

       从药、械企业来看，与数字疗法的融合无疑有助于提升患者黏性、及时的数据反馈也可以进一步提供真实世界数据助力药物研发与评价、实现精准营销等。以医药企业为例，阿斯利康、百时美施贵宝、诺华在内的多个跨国巨头，都展开了针对肿瘤领域的数字疗法探索。最近赛诺菲更是与DarioHealth合作数字疗法，配套药物提供，进而收集数据为患者提供更优质的服务。医疗器械中，明星产品之一当属CGM。部分CGM厂商也在基于Diabefly-Pro数字疗法合作为二型糖尿病患者提供生活方式、营养和行为指导，以便更好地控制血糖。

 

       从药事服务及医疗服务提供方来看，数字疗法的融合在提升患者依从性的同时，也进一步成为触达患者的有效手段。例如，美国药店连锁巨头 CVS Health 便与为失眠和焦虑症提供Sleepio和Daylight 两款数字疗法产品的 Big Health达成了合作。而医疗服务机构也在加速融合数字疗法，尤其是民营医院，试图通过融合数字疗法进一步打破医院物理围墙。例如目前大量医院正与微脉合作。而微脉则是通过连接公立医院电子病历及“微脉全管”服务体系上的院后真实世界数据，基于院内外数据整合，为患者提供覆盖疾病全周期管理的数字疗法。

 

       具备用户数量基础的大型健康平台，则基于数字疗法实现生态的整合与链接，进一步释放平台价值。京东健康金恩林曾指出，“京东健康并不单纯把数字疗法看做单一的产品或手段，而是通过软件连接硬件、实物连接服务，形成完整的AIoT链路；再基于端到端的医药供应链能力、线上线下一体化的医疗服务模式，连接生态各方，一起为用户的健康服务。”

 

       在垂直健康赛道之外，消费电子厂商等也在加入生态，基于健康功能乃至是专业的数字疗法吸引自身用户群体。

 

       例如，当前大量智能手环/手表等硬件厂商、家居床垫厂商等都在向数字疗法靠拢。厂商通过加入健康关联功能、甚至是快速切入到医疗监测等方向，配合数字疗法提供专业的医疗服务，进一步提升产品的认可度。例如OPPO Watch  ECG加入了心率监测、睡眠监测、经期管理、久坐提醒、呼吸减压、经期管理等常规健康监控功能。而华为手环8支持华为生态伙伴为慢性失眠用户提供的专业服务（CBT-I数字疗法）等等。

     

       数字疗法领域的参与者日益多元将成为一大趋势。而多元化角色如何进一步找准自身定位融合数字疗法？2024数字疗法大会上，诚邀您共同探讨数字疗法融合创新。

（大会概况：https://www.vbdata.cn/1518978024）

 

 

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       获批85+款，精神、视觉、康复、内分泌疾病领域数字疗法加速落地

 

       监管部门对数字疗法的接受程度正在逐步提升。从数据来看，截至2023年10月，国内共有85款“数字疗法”拿到医疗器械注册证。产品主要覆盖神经/精神、视觉、康复、呼吸、内分泌等多个方面。而从海外来看，据不完全统计，从2017年至2023年，美国FDA已有49款符合“数字疗法”定义的软件医疗器械获批。而从德国来看，截至2023年8月2日，共有181款应用通过快速审批程序提交了申请。总计有48款应用获批进入目录。而相关产品主要以精神疾病为主。

 

       可以看到，如果说数字疗法领域前期的发展问题来自于规范化、来自于缺少临床专家的认可，那么随着数字疗法产品相继获批，摆在数字疗法企业面前的问题就变成了：如何实现商业落地。

 

       当前，大量企业正在针对不同疾病领域进行落地实践，已经出现了一些极具代表性的落地案例：

 

       例如，心景科技在医疗机构内面向C端睡眠障碍患者提供数字疗法产品并获得费用；视欣为H端医疗机构提供视功能矫治系统；北大医疗脑健康向B端儿童康复机构提供康复数字疗法；塞翁思为G端戒毒所等提供成瘾治疗的数字疗法，业务遍及全国18省的70余家戒毒所；术康与美国最大的医疗保险公司之一BlueCross签订了合作协议，成功进入患者治疗的保险付费名单并已实施。

 

       而在海南这一数字疗法前沿阵地，数字疗法的落地也更加明显。

 

       作为海南省卫生健康的重点项目，海南省在全省推动实施“2+3”（严重影响海南居民健康的5种疾病，高血压、糖尿病、肺结核、严重精神障碍、肝炎）健康服务包。而包括上海智众医疗科技有限公司、苏州医朵云信息科技有限公司、天津微医数字医院有限公司、医渡云（海南）科技有限公司数字疗法均入选到了海南省2023年“2＋3”健康服务包糖尿病项目。基于数字疗法推动，解决着基层医生工作能力偏弱、患者依从性较差等突出问题。

 

       相应成效也很明显。诸如在保亭黎族苗族自治县，截至今年7月26日，在管糖尿病患者4909名，糖化血红蛋白达标率为29.1%、空腹血糖达标率为40.5%、随机血糖达标率为40.2%、糖尿病病人血压达标率为37.9%。血糖血压均达标率为19.3%。通过数字治“糖”，实现了对患者规范管理全覆盖。

 

       数字疗法无疑极大地实现了包括糖尿病等慢病管理效率的提升以及患者指标的改善，同时，也改变了以往医患互动受限于线下的局面，使患者服务可及性得到了进一步提升。在疾病落地场景方面还可以做哪些探索？院内、院外的探索方式还可以进行哪些突破创新？诚邀您参加2024数字疗法大会，共同探讨数字疗法创新落地场景。

 

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      支付闭环逐步形成，CMS新规、海南21条助推行业变革

 

      在数字疗法生态中，支付方扮演着尤其重要的角色。

 

       从美国来看，支付覆盖的范围正在进一步扩大。2020年4月，美国FDA发布了用于治疗心理疾病的数字疗法的紧急审批指南，加快了数字疗法产品的审批和上市速度。随后，支付政策也进一步跟进。2021年底，美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS)为 “FDA认证的处方数字疗法”增设了一个新的二级医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）代码，使得支付方可以更容易接入这些数字疗法产品。

 

       而在今年7月10日，CMS在其最新拟定的2025年PFS（Physician Fee Schedule，医师费用表）中，首次为部分数字疗法产品（特定心理健康状况治疗的数字疗法产品）提出了CPT支付代码。以往的HCPCS代码适用于Medicare 和 Medicaid（医疗保险和医疗补助），而如今的CPT代码则适用于所有支付方，也即，它进一步促成了数字疗法支付覆盖范围的扩大。

 

       从中国来看，由于我国目前是医保为主，处于起步阶段的商业保险仍以医保目录为主要参考。数字疗法目前暂未能以理赔方式进行支付，而是作为附带增值服务存在。并且商保往往更加重视癌症等疾病，鲜少有险司关注到数字疗法擅长的有着庞大群体的老年认知障碍疾病。

 

       但是，我们也看到海南正在引领数字疗法领域的发展与变革。2022年10月11日，海南发布了《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》（因其共有 21 条措施，也被称为“海南 21条”），提出了海南省发展数字疗法产业的若干政策细节，计划通过2-3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地:并提出将数字疗法打造成海南健康产业高质量发展的“新引擎”。其中便提及鼓励多种支付方式的探索。

 

       海南21条指出，将探索“数字疗法+商业保险”的产品创新，包括在博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点探索将数字疗法作为特药险的健康管理服务，以及开发海南惠民保升级版等具体措施。并且其鼓励将数字疗法纳入医疗服务项目技术规范和收费范围，探索数字疗法价格形成机制和医保支付模式。此外，海南还计划进一步探索数字疗法在医疗成本管控和健康管理中的应用，探索数字疗法与推进按病种付费相结合的有效形式。

 

       显然，海南正日益成为中国数字疗法创新实践基地。而随着海南进一步推动数字疗法乃至数字健康行业的发展，有望进一步分享成功的实践经验，并成为数字医疗政策发布中心、共识建立中心、认知引领中心以及资源集聚的中心。

 

       在海南，我们一同见证未来发生。2024数字疗法大会正在火热报名中，诚邀您参与，共同见证数字健康的未来。（大会概况：https://www.vbdata.cn/1518978024）

 

 

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