石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床
3 月 25 日，石药集团公告，其开发的「司美格鲁肽注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人 2 型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。
临床前研究结果显示，该产品与 DNA 重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果；在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。
该产品属于中国化药注册分类 2.2 类，目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市。
本文来源：丁香园，原文标题：《石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床》
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