迈威生物：9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获CDE同意
12月7日，迈威生物公告称，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。
公告显示，9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
（上交所）
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